上海HPV疫苗的不良反应汇总

接种后可能产生的不良反应包括全身不良反应和接种部位不良反应。全身不良反应常见为发热、头晕等,偶见呕吐、皮疹等。接种部位不良反应常见为疼痛、肿胀,偶见硬结、皮疹等。大部分不良反应轻至中度,短期内缓解。此外,九价HPV疫苗可能引发晕厥等神经疾病,四价HPV疫苗可能引发蜂窝织炎等感染类疾病。请注意,《九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)说明书》为信息来源。

接种后可能产生的不良反应

本品在境外开展的两项Ⅲ期临床研究v503-001和002中,分别有624名16——16岁女性和198名9——15岁女性来自东亚地区(中国香港和中国台湾、日本、韩国)、接种了至少1剂本品并且有安全性随访结果;在接种本品后使用疫苗接种报告卡(VRC)搜集安全性数据并进行评估。在女性人群中观察到如下征集性和非征集性不良反应:

全身不良反应(每剂接种后1——15天)

十分常见:无

常见:发热、恶心、头晕、疲乏、肌痛、头痛

偶见:呕吐、皮疹、荨麻疹、消化不良、上腹痛、腹痛、口渴、不适、流感样症状、感到寒冷、寒战、乏力、上呼吸道感染、咽炎、鼻咽炎、肢端疼痛、肌肉骨骼强直、肌无力、肌肉骨骼疼痛、肢体不适、关节痛、晕厥、嗜睡、偏头痛、感觉减退、睡眠过度、子宫不规则出血、痛经、口咽疼痛、玫瑰糠疹、眼睑水肿、淋巴结病、眩晕、发热感、潮热、呼吸困难

接种部位不良反应(每剂接种后1——5天)

十分常见:疼痛、肿胀、红斑

常见:瘙痒、淤青、出血、感觉减退、肿块、发热

偶见:硬结、皮疹、不适、红肿、过敏、疼痛、活动障碍、感觉异常、疤痕

以上大部分不良反应程度为轻至中度,且短期内可自行缓解。

九价hpv疫苗

除了在临床研究中报告的不良反应外,还在本品批准后使用过程中自发报告了以下不良事件:

各类神经疾病:晕厥(有时伴有强直-痉挛性发作)

四价hpv疫苗

除上述本品上市后不良事件外,四价hpv疫苗批准后使用过程中自发报告了以下不良事件:

感染及侵染类疾病:蜂窝织炎

血液及淋巴系统疾病:原发性血小板减少性紫癜

免疫系统疾病:超敏反应(包括速发过敏性反应和类速发过敏反应)、支气管痉挛

各类神经系统疾病:急性散播性脑脊髓炎、格林巴利综合征

注:本文信息源于《九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)说明书》

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